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丰裕华 |
制药厂对大型工业纯水处理设备要求从设计以及水质方面来看,需要符合GMP认证要求以及新版药典标准。制药厂对纯化水设备的
要求其实就是这些标准对纯化水设备的要求纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、
目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生
产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。约。反渗透膜对水中的细菌、级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原
水的含盐量要求,因为目前反渗透装置的系统脱盐率为左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。
医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应15兆以上。为医药用超纯水的用水安全,超纯水的
处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等*工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
二、医疗器械清洗纯化水设备,生物医药纯化水设备纯水的水质标准(医用水处理设备)
2010版药典标准 GMP标准电
四、三种制备医药行业用超纯水的工艺比较
目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种,其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而
来。现将他们的优缺点分别列于下面:
1、种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。
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刘学锋 |
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